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一(yi).【產品名稱】

通用名稱：細菌性陰道病快速檢測試劑盒（唾液酸酶法）

英文名稱：BV Test

二.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【包裝規(gui)格】

50人份/盒

三(san).細菌性陰道病BV檢測試劑盒【預期用(yong)途】

本產品適用(yong)于細菌性陰(yin)道(dao)病的檢測。

四(si).細菌性陰道病BV檢測試劑盒【簡介】

細菌性陰道(dao)病(Bacterial Vaginosis,簡稱BV)，是一種活(huo)性檢(jian)(jian)測(ce)試劑，用(yong)于檢(jian)(jian)測(ce)陰道標本厭氧菌(jun)所(suo)分泌的(de)唾液酸(suan)酶活(huo)性水平(ping)。唾液酸(suan)酶有以下這些致(zhi)病菌(jun)所(suo)產生(sheng)，包括(kuo)：Gardnerella,vaginalis(陰道(dao)加(jia)特納菌)，Bacteroides spp.(類(lei)桿菌屬)，Prevola spp.(普氏桿菌屬(shu))和Mobiluncus spp.(動彎桿(gan)菌屬)。

BV用于檢測懷疑有ＢＶ感染的婦女，如具有典型的ＢＶ陰道分泌(mi)癥狀的婦女，作為(wei)ＢＶ感染的診(zhen)斷。

五.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【檢驗原(yuan)理】

 根據BV菌所含唾液酸(suan)酶,加入(ru)酶顯(xian)色(se)劑后(hou)顯(xian)色(se)。由無(wu)色(se)變為藍色(se)為陽性，黃色(se)或綠色(se)為陰(yin)性。具有(you)準(zhun)確、簡便、快速、靈敏的優點。

六.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【主要組成成份】

• 一次性檢測(ce)試管(guan)50支
• 樣(yang)品(pin)稀釋液5瓶(ping)
• 陽(yang)性對(dui)照(zhao)液1瓶
• 陰性對照液(ye)1瓶
• 顯色A液1瓶、顯(xian)色B液1瓶(ping)
• 標準比色卡1張

七.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【儲存條件及有效期】

4℃～30℃干燥避(bi)光可(ke)保存(cun)1年(nian)。

八.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【適用儀器】

 適用于(yu)手工(gong)操(cao)作(zuo)。

九.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【樣本要求】

 樣品應(ying)立即(ji)檢測(ce)。如(ru)不能立即(ji)檢測(ce)應(ying)冷藏(zang)（2-8℃）保存(cun)，但不超過6個小時(shi)。

十.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【檢驗方法(fa)】

• 用棉簽采集病人(ren)陰道壁（下三分之一處）分泌物樣品盡可(ke)能多；
• 取出BV一人份(fen)備(bei)用，打開測試(shi)管瓶(ping)；
• 將樣品稀釋液1ml加入一(yi)次(ci)性塑料試管(guan)(guan)（即在試管(guan)(guan)中有刻度處）；
• 常規方法取陰道分泌物于試管中，混勻后將采樣拭子丟棄立即進行下一步(bu)；
• 在上(shang)述試管中(zhong)先后直(zhi)接加入(ru)顯色A、B液各(ge)兩滴混(hun)勻，5-8分鐘觀(guan)察結果；
• 陰陽性對照是在裝有樣品稀釋1ml的試管中加(jia)入1滴陰或陽性對(dui)照，然(ran)后(hou)加入(ru)顯色(se)A、B液(ye)各兩滴混勻5-8分(fen)鐘，觀(guan)察(cha)結果。

十一(yi).細菌性陰道病BV檢測試劑盒【參(can)考值（參(can)考范(fan)圍）】

正常值(zhi)應為陰性。

十(shi)二.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【檢驗結果的解釋】

 結果與標(biao)準比色(se)(se)(se)卡比較(jiao)，顏色(se)(se)(se)呈黃色(se)(se)(se)或綠色(se)(se)(se)為(wei)陰性(xing)，藍(lan)色(se)(se)(se)為(wei)陽性(xing)。

十三.細菌性陰道病BV檢測試劑盒【注意事項(xiang)】

1. 試劑為一(yi)次性使用(yong)。
2. 僅用于(yu)陰道分(fen)泌物的檢測。
3. 陽性對照僅用于判斷(duan)試劑盒是否有效，不(bu)是臨界值標志。
4. 冬天(tian)氣溫(wen)15℃以下，應將后應時間(jian)適(shi)當(dang)延(yan)長(chang)。
5. 未按上(shang)述操作步(bu)驟進行檢測，可(ke)能導致非正確結果。
6. 使用(yong)后的標(biao)本(ben)及檢材按醫(yi)療廢棄物處理。
7. 在沒有(you)患者取(qu)樣加入的情(qing)況下，加入1-2滴(di)顯色劑于(yu)測試管中(zhong)，出(chu)現藍色反應表示(shi)產品已失(shi)效。

 十四.細菌性陰道病BV檢測試劑盒北京市收(shou)費:40元(yuan)/項